根据医疗包装标准,医疗器械制造商必须确保产品和包装相结合,以创建一个在用户手中高效、安全且有效的整体系统。验证测试对于确定包装是否正确密封、无泄漏以及不受任何外部污染物和温度影响至关重要。
根据医疗包装标准,医疗器械制造商必须确保产品和包装相结合,以创建一个在用户手中高效、安全且有效的整体系统。验证测试对于确定包装是否正确密封、无泄漏以及不受任何外部污染物和温度影响至关重要。
富港检测实验室是一个独立的先进的测试机构,用于评估独立包装产品的屏障保护。我们的工程师和技术人员团队将指导您完成验证过程的每一步。
我们提供全面的测试服务,包括所有ASTM、ISTA、ISO和定制测试协议。
ISO-11607最终灭菌医疗器械的包装
加速老化和稳定性测试
富港检测实验室进行加速老化和实时老化,以确定包装配置是否足以保持产品无菌或预期的保质期。我们的实验室将独立验证您的包装是否符合标准,例如:
ASTM F1980——医疗器械无菌屏障系统加速老化
ASTM D4332——用于测试的调理容器、包装或包装组件
包装配送模拟测试
富港检测实验室进行了一系列测试,旨在衡量外包装或二级包装的坚固性。这是为了确保包装符合行业标准,并能在运输、处理和储存过程中安全地容纳设备。
ASTM D4169——集装箱和系统的性能测试(包括所有18个配送周期)
ISTA测试方法—(包括所有程序和项目)
包装完整性和密封强度测试
富港检测实验室进行包装完整性和密封强度测试,以检查包装保持无菌状态的能力及其坚固性。
ASTM F88-柔性屏障材料的密封强度
ASTM F392——柔性屏障材料的挠曲耐久性
ASTM F1140——无限制包装的内部加压,开放式和封闭式包装方法
方法A爆、B1蠕变、B2蠕变直至失效。
ASTM F1186-通过目视检查密封的完整性
ASTM F1929——通过染料渗透检测密封泄漏
ASTM F2095——软包装压力衰减泄漏测试
ASTM F2096——通过内部加压检测总泄漏
ASTM D6653——真空对高海拔的影响
ISTA/ASTM包装测试
压缩测试
冲击测试
震动
医疗包装验证测试